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产品资料

步入式药品恒温恒湿培养箱

如果您对该产品感兴趣的话,可以
产品名称: 步入式药品恒温恒湿培养箱
产品型号: ESTH-12P
产品展商: 易升
产品文档: 无相关文档

简单介绍

步入式药品恒温恒湿培养箱是易升仪器重点推荐产品,培养室房间可供长期加速使用,都是含进口的零配件,稳定性较好,适合企业物料多满足其使用,易升可提供免费步入式药品恒温恒湿培养箱规划图,免费上门做技术介绍的指导,产品含安装调试,免费提供培训。


步入式药品恒温恒湿培养箱  的详细介绍

步入式药品恒温恒湿培养箱-易升科技服务药企15年

步入式药品恒温恒湿培养箱产品关键词:药品稳定性试验箱,药品稳定性试验室,药品长期性试验室,药品稳定性实验室,药品加速试验室

步入式药品恒温恒湿培养箱是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

步入式药品恒温恒湿培养箱产品特点:

1.进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,120个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。

2.采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。

3.独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。

4.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。

5.资料记录于故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力保证。

6.防锁装置,人在试验室内可安全出入。

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:

项目代号
药品稳定性试验项目
温度要求
湿度要求
光照度
连续
运行
时间
0.1
强光试验
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料药高温试验
60℃
10天
1.2
降低要求后的原料药高温试验
40℃
10天
2.1
原料药高湿试验
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
10天
2.2
降低要求后的原料药高湿试验
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
10天
3.1
原料药或**制剂的加速试验
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
6个月
3.2
降低要求后的原料药或**制剂的加速试验
(含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等**加速试验)
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
6个月
3.3
包装在半透性容器中的**制剂加速试验
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
6个月
3.4
对温度特别敏感的原料药或**制剂加速试验
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
6个月
4.1
原料药或**制剂长期试验
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
36个月
4.2
对温度特别敏感的原料药或**制品长期试验
6℃ ±2℃
12个月以上

步入式药品恒温恒湿培养箱执行于满足标准:

2010版药典**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

步入式药品恒温恒湿培养箱产品特点

  • 采用彩色触摸屏控制器,操作页面设中、英文无忧切换,能记录600历史数据;
  • 具有RS232、RS485、USB电脑接口实行人机对话,联机数据传输及远程控制功能;
  • 设备具有故障诊断显示,当试验箱发生故障时可通过控制屏实时查看;
  • 设备标准配备打印机能够对温度、时间等运行数据和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定;
  • 全封闭耐高温压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现来回自由切换,运行时间间隔可调;
  • 手机短信报警系统把温湿度上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上;
  • 步入式的门有防锁装置,人在实验室内可安全出入;
  • 设备工作室具有超温预警保护,保证实验室运行不发生意外;
  • 货架高低可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;


步入式药品恒温恒湿培养箱技术参数

型号
ESTH-(2立方~300立方)系列
容积
2立方~300立方(根据客户需求定制)
系统
平衡调温调湿控制系统(BTHC)
控温范围
0~65℃
温度波动度
≤±0.5℃
温度均匀度
≤±2℃
湿度范围/
25~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内)
湿度偏差
±3%RH
升温时间
1~2℃/min
降温时间
0.5~1℃/min
制冷方式
国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系统交替作业)
安全装置
压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等
报警系统
手机短息预警系统 / 有线远程预警系统
温湿度控制器
进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器
运转方式
定值运行、程序运行
分辨率
温度:±0.1℃湿度:±1%RH
传感器
温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度传感器
控制方式
PID控制
通讯功能
USB、RS-485、RS-232
 
要求环境温度
+5~30℃
 
电源
AC380±10V  50±0.5HZ 三相五线制
施工管理流程
Construction management process

 
放心工程从工地形象、施工工艺节点、施工材料以及施工管理入手,建立健全了一系列配套服务模板,是标准化、规范化的工程管理体现,全心全意为客户提供省心、省时、省力的高效工程管 理监控保证。


施工管理过程中的主要记录文件
进场前提供《项目验收标准与方法》、《施工过程工艺说明及检验方法》、《施工图》。
施工中提供《材料进场检验记录》,《设备开箱检验记录》。
竣工验收时提供《竣工报告》、《测试报告》、《竣工图和用户手册》。
工作过程中随时接受客户检查。


6S 施工现场管理
6S the management of construction site

整理:非工作用的物品及时清理。
Seiton: non-using worked materials will be cleaned up in time

整顿:物品用完以后,立即放置在属于它的地方。
Regulation: material used will be put back to it belongs to

清扫:随时保持工作场所、台面的干净、亮丽。
Seiso : Maintain it tidy of working place and table

清洁:将上面的3S 实施的做法制度化、规范化。
Conservation: making the enforced method of work in 3S be institutionalization and normalization

素养:养成按规定行事的良好工作习惯。
Shitshke: develop a good behavior and work habits in order

安全:安全生产:人员、物品、生产场地的安全。
Safety: safety in production: staffs, materials and the safety of manufacturing location



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